Новое решение для обработки АФИ с установкой DelumpWitt от Frewitt

При измельчении твердых материалов турецкая фармацевтическая компания столкнулась с производственной проблемой, которая стала настоящим препятствием для достижения необходимой производительности. С целью оптимизации технологического процесса, компания Frewitt объединила два этапа измельчения в одной системе. Турецкая фармацевтическая компания специализируется на производстве готовых твердых лекарственных форм для лечения диабета, в формулу которых входит метформин как один из активных ингредиентов. Производственная часть компании, расположенная в Стамбуле, получает метформин, фасованный в мешки объемом от 25 до 80 кг. Поскольку метформин обладает высокой гигроскопичностью, после транспортировки и хранения он превращается в твердые блоки. Перед тем как приступить к производству лекарственных средств, метформин должен пройти этап дробления, в ходе которого продукт измельчается в тонкий порошок с частицами размером от 200 до 300 мкм. Поскольку обработка 275-килограммовой партии метформина в смесителе с высоким усилием сдвига занимала несколько часов, этот затратный по времени этап деагломерации стал узким местом в общем процессе влажной грануляции. Разумное техническое решение помогло бы сократить продолжительность цикла работы смесителя и сбалансировать общий процесс обработки всех компонентов, необходимых для влажной грануляции. Возникла необходимость значительно повысить пропускную способность в «слабом месте», чтобы улучшить производительность всей системы. Производственный процесс начинается с ручной загрузки блоков метформина в смеситель с высоким усилием сдвига, где блоки измельчаются до состояния порошка с частицами размером 200 мкм перед подачей в узел влажной грануляции.

Оптимизация потока

Вернемся в 2011 год, когда деагломерация 275 кг метформина занимала несколько часов. Фармацевтический производитель поставил перед собой цель сократить длительность этого этапа до 20 минут. Чтобы решить эту сложную задачу, он обратился к компании Frewitt. Поскольку у компании Frewitt уже есть опыт решения подобных задач, ей не пришлось изобретать велосипед для этого заказчика. Решение было уже найдено – мельница Delump Witt. В отличие от традиционного подхода к разбиению блоков, который, как правило, состоит из двух этапов – обработки в дробилке и затем в мельнице, система Delump Witt объединяет эти два процесса в одной установке, позволяющей сразу в один этап разбивать крупные комки и измельчать их до состояния тонкого порошка. Объединение в одну систему имеет ряд преимуществ – незначительная высота, малый вес и компактные размеры всей системы. Установка Delump Witt состоит из загрузочной воронки конической формы для блоков продукта размером 60 х 30 х 20 см, дробилки и конической просеивающей мельницы, которая может быть оснащена ситами различного типа для тонкого помола продукта. Ротор и сито легко сменяются и очищаются.

Деагломерация за несколько минут

После установки системы Delump Witt на заводе заказчика цель была достигнута: блоки метформина вручную загружаются в подающий бункер, предварительно дробятся и измельчаются до размера частиц 250 мкм на выходе. Партия размером 275 кг деагломерируется сегодня за 10 минут до состояния тонкого порошка, который легко транспортируется вакуумным конвейером в смеситель с высокой скоростью сдвига. После этого продукт готов для последующей обработки и передается на следующие этапы влажной грануляции. Установка Frewitt Delump Witt быстро и легко очищается, выполнена в полном соответствии с строжайшими нормами GMP. На сегодняшний момент очистка осуществляется вручную путем мойки и полоскания, по запросу доступны распылительные форсунки для автоматической очистки на месте (CIP). Мобильная версия установки Delump Witt позволяет легко перемещать ее из одного производственного помещения в другой, гарантируя гибкость технологического процесса.