Высокий уровень безопасности и бережное измельчение АФИ с молотковой мельницей Hammerwitt от Frewitt SA (Швейцария)

Молотковые мельницы пользуются большим спросом благодаря возможности тонкого измельчения продукта и высокой производительности. Но если задачи производства требуют обработки продукта во взрывобезопасных условиях в чистом помещении, важно обладать специальным техническим Know-how. Обеспечение взрывозащиты является важным условием не только для нефтеперерабатывающих заводов и производителей лакокрасочных изделий, но и для всех производственных предприятий, осуществляющих измельчение в зонах повышенной взрывоопасности. Операторы молотковых мельниц подвергаются наибольшему риску, поскольку работают с тонким помолом порошков на высокой скорости. Заказчикам компании Frewitt хорошо известны все факторы риска. Поэтому они выбирают молотковые мельницы производства Frewitt, главными преимуществами которых является измельчение продуктов до частиц размером 30 мкм с высокой производительностью. Один из таких Заказчиков, производитель лекарственных средств для лечения патологий коронарных сосудов, нарушений деятельности сердечно-сосудистой системы, а также рака, ранее использовал молотковую мельницу производства одного из хорошо известных конкурентов компании Frewitt для измельчения фармацевтических ингредиентов. В связи с новыми требованиями безопасности и эффективности перед производителем лекарственных средств возникла задача модернизации производственных мощностей и переноса производства активных фармацевтических ингредиентов (АФИ) в чистое помещение, и, следовательно, приобретения новой системы измельчения, соответствующей более высоким требованиям к безопасности и эффективности. Но возникла необходимость в приобретении не просто ударной мельницы, а мельницы, которая бы соответствовала всем директивам и подходила для работы в условиях чистого помещения с высокой производительностью. Существующие, уже хорошо знакомые поставщики не могли предложить подходящее решение для фармацевтического производителя; поэтому он обратился к другим поставщикам и узнал о мельнице Hammer Witt производства компании Frewitt.

Особенности измельчения АФИ

Перед производителем фармацевтических продуктов стояла задача помола термочувствительных продуктов до частиц размером 100 мкм с высокой производительностью. Чтобы избежать образования воспламеняемой смеси во время выполнения транспортировки, дозирования, измельчения и наполнения, в помещении, в котором выполнялся процесс измельчения, необходимо было провести инертизацию. Наиболее важными мерами предупреждения взрывов в определенных зонах является инертизация системы, контроль уровня кислорода, температуры, а также регулированная подача азота. Соблюдение данных мер, установка соответствующих систем контроля позволяет быстро обнаружить утечку и принять необходимые меры. В дополнение к вышеперечисленным мерам безопасности очень важное значение имеет правильный расчет допустимого уровня кислорода. В данном случае значение составляло 3 %. При достижении этого значения срабатывала аварийная сигнализация, и установка останавливалась с целью предотвращения взрыва. Только если уровень концентрации кислорода опускался ниже критичного значения, процесс измельчения продолжался.

Описание процесса измельчения АФИ

В общих словах процесс можно описать следующим образом: продукт подается с помощью вакуумной системы в инертную среду. Загрузочная воронка системы измельчения Hammerwitt должна быть постоянно покрыта продуктом. Продукт поступает из воронки с инертной средой в камеру помола с инертной средой. Забор измельченного продукта осуществляется посредством системы дозирования, который затем выгружается под действием силы тяжести в контейнер, где измеряется точный вес продукта, затем осуществляется его фасовка и упаковка. Решение, предложенное специалистами компании Frewitt, состоит из различных компонентов, которые в комплексе гарантируют взрывобезопасную транспортировку, дозирование, измельчение и фасовку продукта. Датчик уровня устанавливается в загрузочную воронку вакуумного конвейера, обеспечивая контроль и регулировку подачи продукта для непрерывного процесса обработки. С целью удержания температуры на постоянном уровне корпус мельницы оснащен системой водяного охлаждения. Температура измельчительной камеры, а также подшипников привода постоянно контролируется.

Решение от компании Frewitt SA

Уровень концентрации кислорода с заданным программой порогом срабатывания аварийной сигнализации 3% контролируется от этапа загрузки продукта до фасовки уже измельченного продукта. Порог срабатывания аварийной сигнализации задается программой на уровне 3 % кислорода и всегда удерживается ниже этого значения. Это обеспечивает условия Atex II G/D (Zone 0/20) в камере помола и Atex II 2G/D (Zone 1/21) вокруг измельчительной головки. Контроль и регулировка отработанного воздуха предупреждает нагрев продукта, обеспечивая этим самым постоянную высокую производительность. Система Profi-Clean 250, оснащенная фильтром класса H13, предотвращает утечку даже самого мелкого порошка или пыли из системы. Замена мешков выполняется с особой внимательностью. Когда мешок достигает определенного веса, клапан прекращает подачу продукта. После этого держатель мешка Profi-Bant отсоединяется, наполненный мешок удаляется и устанавливается сменный. Во время смены мешков среда остается инертной.

Экономичный дизайн мельницы

Дизайн оборудования с инертной средой не только соответствует всем нормам и директивам (стандартам GMP, директивам Atex и нормам контроля качества конкретной страны), а также обладает значительными преимуществами с точки зрения экономичности. Постоянный контроль уровня кислорода сокращает использование азота – довольно дорогого ресурса – до минимума. Официальным представителем компании Frewitt SA в Украине, Грузии и странах СНГ является компания ООО «Бютлер энд Партнер». Специалисты компании будут рады предоставить более подробную информацию о системах измельчения Hammer Witt по запросу.