Тестирование на стерильность является важным этапом асептического производства. Это процесс, предназначенный для демонстрации наличия или отсутствия внешних загрязняющих микроорганизмов в веществах, предназначенных для использования человеком.

Две различные технологии от компании FPS могут создать асептическую среду: ламинарные камеры класса А или жесткие изоляторы.

Камера с ламинарным потоком является более простым и экономичным решением. Чтобы гарантировать требуемый стандарт, она должна быть установлена в чистом помещении класса B, со строгим соблюдением надлежащих требований, чтобы предотвратить любое непреднамеренное загрязнение, вызванное операторами.

Жесткий изолятор является более надежной альтернативой и может быть установлен в неклассифицированной среде (класс D предпочтителен, но не обязателен). Жесткие изоляторы гарантируют высокий уровень защиты (условия класса А/класса 100) на протяжении всего цикла выполнения задачи.

Как работает изолятор для проверки на стерильность? Цикл обеззараживания обеспечивает асептическое качество внутри изолятора и отсутствие какого-либо потенциального фонового загрязнения, которое может привести к неверным результатам. Кроме того, изолятор работает под положительным давлением, чтобы предотвратить попадание любых загрязняющих веществ в рабочую зону.

Для более подробной информации свяжитесь с нами.