Компания FPS (Food Pharma Systems), лидер на фармацевтическом рынке и рынке тонкой химии, которая разрабатывает, производит и устанавливает по всему миру свой собственный ряд систем для тонкого помола и систем барьерного доступа (для стерильного производства и работы с сильнодействующими АФИ), недавно завершила реализацию комплексного проекта для асептического производства в условиях высокого уровня защиты.

Разработанная комплексная система состоит из двух установок ANFD (agitated nutsch filter dryer - сушилки с нутч-фильтром и мешалкой, из нержавеющей стали AISI316L и хастеллоя HC22) с встроенным портом для забора образцов, выгрузкой, измельчением и станцией уплотнения, подходящих для обработки сухих продуктов в условиях стерильности OEB 4. Выгруженный продукт может быть перемещен в систему барьерной защиты, где он фасуется в упаковку различного типа. Альтернативно – если есть необходимость в тонком помоле порошка - продукт после предварительной сушки и измельчения может быть перемещен в специальный изолятор для тонкого помола и финальной фасовки (со встроенной спиральной струйной мельницей типа PilotMill-6 производства компании FPS).

Ключевыми характеристиками данной системы являются:

· Многокамерный дизайн обеспечивает определенный барьер между процессом и окружающей средой.

· Полный доступ к узлу тонкого помола и станции фасовки, встроенной в изолятор.

· Разположение перчаточных портов обеспечивает лучшую эргономику и возможность максимального обзора всех технологических процессов.

· Режим положительного/отрицательного давления между корпусом и окружающей средой для гарантии того, что потенциальное загрязнение останется внутри, а также что обеспечен надлежащий уровень стерильности.

Директор по продажам, эксперт по вопросам измельчения и ведущий инженер компании FPS Стефано Бутти, говорит: "Это установка, в которой продукт обрабатывается в условиях высокого уровня защиты и асептики, начиная от фильтрации и сушки, до измельчения, микронизации и заканчивая расфасовкой. Все технологические этапы и система управления разрабатывались в полной мере нами, как главными поставщиками изоляторов и различного производственного оборудования. Успех реализации этого вызова был безусловным, благодаря опыту, полученному при работе с похожими проектами и возможности объединить накопленные практические знания, даже рискованным способом, с целью дальнейшего улучшения того, что уже было сделано. "

Команда наших специалистов тесно сотрудничала с клиентом на протяжении всего проекта, чтобы быть уверенными, что соблюдены все специфические требования (стерильность, барьерная защита, производственные показатели), а также что обеспечено превосходное качество производства и уровни барьерной защиты.

В заключение, ведущий инженер Стефано Бутти упоминает последние новости компании FPS: "Компания FPS гордо объявляет об открытии производственной площадки в Филадельфии, США, которая позволит нам предложить еще более надежное обслуживание на очень важном рынке фармацевтической промышленности".

Модернизация производственного участка в Италии завершена, и благодаря этим новым площадкам, компания FPS сможет предложить заказчикам возможность принимать участие в тренингах по микронизации и барьерной защите. В ближайшие месяцы даты и другие детали для регистрации будут доступны на нашем веб сайте."

Официальным представителем компании FPS является ООО «Бютлер энд Партнер».