Мы рады сообщить, что полностью функциональная машина SYFPAC DUO, соответствующая требованиям GMP, будет представлена на выставке CPHI во Франкфурте в 2025 году.
Что такое SYFPAC DUO?
SYFPAC DUO от компании Brevetti Angela — это машина с высокой производительностью, предназначенная для непрерывного асептического производства ампул, флаконов и шприцев методом Blow-Fill-Seal (выдув–наполнение–запайка). Она работает в закрытом цикле, начиная с пластикового гранулята, формирует упаковку, наполняет её и запечатывает в рамках одной машины, установленной в чистом помещении класса B/C площадью всего 6 м².
Когда впервые была представлена пилотная версия SYFPAC DUO на выставке CPHI в Милане в 2024 году, она вызвала огромный интерес и получила массу положительных отзывов от многочисленных посетителей. Превзойдя все ожидания, двое европейских и один азиатский заказчик подписали договор на покупку прямо во время выставки, несмотря на то что представленная машина ещё не соответствовала требованиям GMP и демонстрировалась только как концепт.
С момента выставки в Милане в 2024 году мы проделали большой путь, и теперь, на CPHI во Франкфурте в 2025 году, мы покажем SYFPAC DUO, которая способна:
- производить до 40 000 флаконов в час — высокопроизводительная версия SYFPAC DUO HYPER
- работать с продуктами, требующими изоляции уровней OEB 4, BSL 4
- выполнять первичную упаковку вакцин и других термочувствительных продуктов на очень высокой скорости — и да, это машина BFS
- предоставлять всю необходимую документацию и результаты соответствующих испытаний и тестов
И полностью соответствует требованиям:
- EU GMP / US GMP
- GAMP 4/5
- CFR 21 PART 11
- EHEDG Doc. 10 (Европейская ассоциация по гигиеническому проектированию и инжинирингу)
- Европейским директивам по оборудованию и стандартам безопасности
Где и когда
Машина будет демонстрироваться на выставке CPHI во Франкфурте с 28 по 30 октября.
Наш стенд — 9.0C45.
У наших клиентов есть возможность бесплатно зарегистрироваться на выставку. Просто свяжитесь с нами.
Обратите внимание: бесплатная регистрация закроется в начале августа!
Машина SYFPAC DUO на нашем стенде будет работать в полном объеме на протяжении всей выставки. Это отличная возможность для вас увидеть её в действии. Не упустите шанс!
