В недавнем времени наш партнер, компания FPS, совместно с экспертами в области фармацевтической промышленности, провел исследование лучших методов струйного измельчения фармацевтических продуктов. Как Вы, возможно, знаете, струйное измельчение является особенно эффективным в фармацевтической промышленности, когда процесс микронизации используется для повышения активности лекарственного средства благодаря расширению удельной площади поверхности или путем уменьшения размера частиц, позволяя активному веществу достичь своей цели. При увеличении удельной площади поверхности (м2 / г) скорость растворения также улучшается. Целью данной статьи является определение методологии масштабирования для липких активных фармацевтических ингредиентов (API) при помощи подхода «встроенное качество» Quality by Design (QbD) и научного подхода передовой практики.
Перейдите по ссылке для просмотра материалов статьи.