Любое производство ТЛФ состоит из самого производства, контроля качества и соответствия требованиям продукта. Новейшее оборудование Pharma Technology позволяет проводить как разрушающий, так и неразрушающий контроль качества таблеток и капсул. Это позволяет при обнаружении несоответствия продукта автоматически настроить линию для достижения соответствующего качества или остановить всю линию для анализа оператором отбраковки некачественного продукта.
Базовыми параметрами таблеток при инспекции являются: вес, толщина, жесткость, длина или диаметр. В капсулах инспектируют вес и длину. Если таблетки будут помещены в коатер для нанесения пленочного покрытия, то инспекцию проводят до нанесения покрытия.
В базовых моделях вес измеряют с помощью весовых датчиков, а размеры механически. Инспекция жесткости таблетки является разрушительным контролем, что приводит к повреждению таблетки. Поэтому его производят для определенной выборки продукта.
С помощью неразрушающего контроля можно проверить даже 100% изготовленных ТЛФ, а именно измерить вес, размеры и даже предусмотреть процент фракции АФИ в таблетке. Неразрушающий контроль важна часть для продуктов, где необходима высокая точность дозировки высокоактивных АФИ (HPAPI) и ценных продуктов. К примеру, для опасных HPAPI, использующих при лечении рака.
Pharma Technology предлагает несколько методов неразрушающего контроля ТЛФ для выборки или 100% таблеток.
Машина TVIS-NSR – Tablet Visual Inspection System проводит визуальный контроль со всех сторон 360 до 300 000 таблеток или капсул в час за счет камер и 3D лазеров, инспектируя линейные размеры и дефекты с точностью до 50 мкм.
Технология NIR-SRS (near-infrared spectroscopy, близкая инфракрасная спектроскопия) позволяет предусмотреть процент АФИ в таблетке. Специальная технология 3D MICROWAVE разработана компанией Pharma Technology позволяет с высокой точностью (±1 мг 3 sigma) измерить вес таблетки, что позволит рассчитать содержание АФИ в каждой таблетке.
В зависимости от требований заказчика, технологии неразрушающего контроля реализованы Pharma Technology в машинах TVIS-NSR, CUB-20, CU-120 и CW-150.
При работе с опасными продуктами или HPAPI необходимо обеспечивать барьерную защиту операторов на всех этапах производства. Большинство оборудования Pharma Technology могут быть изготовлены для уровней OEB от 3 до 5 в зависимости от потребностей заказчика. Автоматизированные системы инспекции таблеток или капсул для OEB обеспечивают легкость в работе, очистке и обслуживании, а главное, снижающие риски для персонала. Конечно, оборудование может отвечать CFR 21 Part 11 для обеспечения соответствия регуляторов.
Инспекция таблеток и капсул является неотъемлемой и важной частью производства ТЛФ. Наша команда будет рад Вашим обращениям и мы уверены, что сможем удовлетворить самые взыскательные потребности с оборудованием от Pharma Technology.