Будь-яке виробництво ТЛФ складається з самого виробництва та контролю якості та відповідності заданим вимогам продукту. Новітнє обладнання Pharma Technology дозволяє проводити як руйнівний, так і неруйнівний контроль якості таблеток та капсул. Це дозволяє при виявленні невідповідності продукту автоматично налаштувати лінію для досягнення відповідної якості чи зупинити всю лінію для аналізу оператором, відбракування неякісного продукту.
Базовими параметрами таблеток при інспектуванні є: вага, товщина, твердість, довжина або діаметр. У капсул інспектують вагу та довжину. Якщо таблетки будуть поміщені до коатера для нанесення плівкового покриття, то інспекцію проводять до нанесення покриття.
У базових моделях вагу вимірюють за допомогою вагових датчиків, а розміри механічно. Інспекція твердості таблетки є руйнівним контролем, що призводить до пошкодження таблетки. Тому його проводять для певної вибірки продукту.
За допомогою неруйнівного контролю можна інспектувати навіть 100% виготовлених ТЛФ, а саме виміряти вагу, розміри та навіть передбачити відсоток фракції АФІ у таблетці. Неруйнівний контроль важлива частина для продуктів, де необхідна висока точність дозування високоактивних АФІ (HPAPI) та коштовних продуктів. Наприклад, для небезпечних HPAPI, що використовують при лікуванні раку.
Pharma Technology пропонує декілька методів неруйнівного контролю ТЛФ для вибірки або 100% таблеток.
Машина TVIS-NSR – Tablet Visual Inspection System проводить візуальний контроль з усіх сторін 360 до 300 000 таблеток чи капсул на годину за рахунок камер та 3D лазерів інспектуючи лінійні розміри та дефекти з точністю до 50 мкм.
Технологія NIR-SRS (near-infrared spectroscopy, ближня інфрачервона спектроскопія) дозволяє передбачити відсоток АФІ у таблетці. А спеціальна технологія 3D MICROWAVE розроблена компанією Pharma Technology дозволяє з високою точністю (±1 мг 3 sigma) виміряти вагу таблетки, що дозволить розрахувати вміст АФІ у кожній таблетці.
В залежності від вимог замовника технології неруйнівного контролю реалізовані Pharma Technology у машинах TVIS-NSR, CUB-20, CU-120 та CW-150.
При роботі з небезпечними продуктами чи HPAPI треба забезпечувати бар'єрний захист операторів на всіх етапах виробництва. Більшість обладнання Pharma Technology може бути виготовлено для рівнів OEB від 3 до 5 в залежності від потреб замовника. Автоматизовані системи інспекції таблеток чи капсул для OEB забезпечують легкість у роботі, очищенні та обслуговуванні, а головне що знижують ризики для персоналу. Звісно, обладнання може відповідати CFR 21 Part 11 для забезпечення відповідності регуляторів.
Інспекція таблеток та капсул є невід'ємною та важливою частиною виробництва ТЛФ. Наша команда буде рада Вашим зверненням і ми певні, що зможемо задовольнити найвибагливіші потреби з обладнанням від Pharma Technology.