Blow Fill Seal (BFS) — это технология асептической упаковки жидкостей, при которой контейнер формируется, заполняется и герметично запечатывается в рамках одного непрерывного процесса, происходящего внутри одной машины и в контролируемой среде.
Технология BFS в основном используется для первичной упаковки фармацевтических растворов. Она признана международными регулирующими органами как передовая асептическая технология производства, поскольку обеспечивает среду класса A даже в условиях класса C, значительно снижает вероятность загрязнения и минимизирует вмешательство человека, а значит, потенциально устраняет необходимость в конечной стерилизации.
BFS — это идеальное решение для упаковки в фармацевтической промышленности при производстве как малых, так и больших объемов контейнеров — для парентерального применения, вакцин, инъекций, биопрепаратов, ингаляций, офтальмологических средств, физиологических растворов и др. Кроме того, технология может быть адаптирована для других областей, таких как косметика (пасты, кремы, гели), продукты питания и напитки (соки, молоко, негазированные напитки), тиксотропные вещества, быстро застывающие или высыхающие продукты (например, суперклей). Технология Blow Fill Seal позволяет производить пластиковые контейнеры из полимерной гранулы — полипропилена, полиэтилена или полиэтилена высокой плотности (PP, PE, HDPE).
ПРОЦЕСС
ЭКСТРУЗИЯ
Пластиковые гранулы расплавляются и формируются в виде горячей полой трубы (заготовки).
ФОРМОВКА (BLOW)
Когда пресс-форма закрывается вокруг заготовки, создается форма контейнера, которая задается либо нагнетанием стерильного фильтрованного газа (воздух, азот или другой инертный газ), либо вакуумом в полости формы.
НАПОЛНЕНИЕ (FILL)
Контейнеры заполняются фармацевтическим раствором в условиях класса A в замкнутой системе, полностью защищенной от внешней среды, что обеспечивает высочайшую степень безопасности.
ЗАПАЙКА (SEAL)
После наполнения верхняя часть пари́зона зажимается в пресс-форме, герметично запечатывая контейнер. Результат — герметичные упаковки каждые 10–15 секунд.
ОБРЕЗКА (DEFLASH)
На заключительном этапе удаляется лишний пластик (обрезка/обрезка облоя), и контейнеры выводятся из машины.
BLOW FILL SEAL НА ОБОРУДОВАНИИ SYFPAC®
SYFPAC® — это последнее поколение оборудования Blow Fill Seal от Brevetti Angela: полный ассортимент машин, разработанных, чтобы достичь наивысшего качества, представляющих собой передовую технологию для асептической упаковки стерильных фармацевтических жидкостей.
SYFPAC® расшифровывается как SYstem for Filling Parenterals Aseptically into Containers - Система асептического розлива парентеральных препаратов в контейнеры.
Машины работают по принципу BFS и были созданы для реализации нестандартных решений и гибкой инженерной настройки.
Разработанные для высокопроизводительной работы, машины Brevetti Angela обеспечивают низкие эксплуатационные расходы и высокую гибкость в выборе формы и объема контейнеров. Их уникальная конструкция позволяет использовать различные типы полимеров (PP, PE, HDPE) без необходимости смены пресс-формы или проведения сложных переналадок.
Оборудование SYFPAC® рассчитано на массовое производство — оно надежно работает более трёх смен в день, 365 дней в году. Его прочная конструкция и умная система профилактического обслуживания предотвращают поломки и дорогостоящие ремонты. Машины автоматически выполняют CIP (очистка на месте) и SIP (стерилизация на месте).
Компания "Бютлер энд Партнер" является представителем компании Brevetti Angela в Украине.Все интересующие Вас вопросы Вы можете задать нам — мы проконсультируем Вас по продукции, технологиям, возможностям фасовки и индивидуальным решениям под Ваш проект. Мы всегда открыты к диалогу и готовы предложить оптимальное решение для Ваших задач.