Blow Fill Seal (BFS) — це технологія асептичного пакування рідин, за якої контейнер формується, заповнюється та герметично запаюється в межах одного безперервного процесу, що відбувається всередині однієї машини та в контрольованому середовищі.
Технологія BFS переважно використовується для первинного пакування фармацевтичних розчинів. Вона визнана міжнародними регуляторними органами як передова асептична технологія виробництва, адже забезпечує середовище класу A навіть за умов класу C, значно знижує ризик контамінації та мінімізує втручання людини, що потенційно усуває необхідність у фінальній стерилізації.
BFS — це ідеальне рішення для пакування у фармацевтичній галузі як малих, так і великих обсягів контейнерів — для парентерального застосування, вакцин, ін'єкцій, біопрепаратів, інгаляцій, офтальмологічних засобів, фізіологічних розчинів тощо. Крім того, технологію можна адаптувати і для інших сфер, як-от косметика (пасти, креми, гелі), продукти харчування та напої (соки, молоко, негазовані напої), тиксотропні речовини, швидкозастигаючі або швидковисихаючі продукти (наприклад, суперклей). Технологія Blow Fill Seal дозволяє виготовляти пластикові контейнери з полімерної сировини — поліпропілену, поліетилену або поліетилену високої щільності (PP, PE, HDPE).
ПРОЦЕС
ЕКСТРУЗІЯ
Полімерні гранули розплавляються та формуються у вигляді гарячої порожнистої трубки (заготовки).
ФОРМУВАННЯ (BLOW)
Коли форма закривається навколо заготовки, створюється форма контейнера за допомогою подачі стерильного фільтрованого газу (повітря, азоту або іншого інертного газу) або вакууму в порожнині форми.
ЗАПОВНЕННЯ (FILL)
Контейнери заповнюються фармацевтичним розчином у середовищі класу A в герметичній системі, повністю захищеній від зовнішнього середовища, що забезпечує найвищий рівень безпеки.
ЗАПАЙКА (SEAL)
Після заповнення верхня частина заготівки зажимається у формі та герметично запаюється. Результат — герметичні упаковки кожні 10–15 секунд.
ОБРІЗАННЯ (DEFLASH)
На фінальному етапі видаляється зайвий пластик (обліт/обрізка облоя), і контейнери виводяться з машини.
BLOW FILL SEAL НА ОБЛАДНАННІ SYFPAC®
SYFPAC® — це останнє покоління обладнання Blow Fill Seal від компанії Brevetti Angela: повна лінійка машин, створених для досягнення найвищої якості та реалізації передових рішень для асептичного пакування стерильних фармацевтичних рідин.
SYFPAC® розшифровується як SYstem for Filling Parenterals Aseptically into Containers — Система асептичного розливу парентеральних препаратів у контейнери.
Машини працюють за принципом BFS та були спроєктовані для реалізації нестандартних рішень і гнучкого інженерного налаштування.
Створені для високопродуктивної роботи, машини Brevetti Angela забезпечують низькі експлуатаційні витрати та високу гнучкість у виборі форми й об'єму контейнерів. Їхня унікальна конструкція дозволяє використовувати різні типи полімерів (PP, PE, HDPE) без потреби змінювати прес-форму чи здійснювати складне переналаштування.
Обладнання SYFPAC® розраховане на масове виробництво — воно надійно працює понад три зміни на добу, 365 днів на рік. Його міцна конструкція та розумна система профілактичного обслуговування запобігають поломкам і дорогому ремонту. Машини автоматично виконують CIP (очистку на місці) та SIP (стерилізацію на місці).
Компанія "Бютлер енд Партнер" є офіційним представником Brevetti Angela в Україні.