Во фармацевтическом производстве внешний вид таблеток никогда не гарантирует их настоящего качества. Две таблетки могут выглядеть одинаково, но важные различия скрыты внутри процесса. Чтобы избежать риска брака партии, производителям нужен более глубокий и точный контроль.
Это обеспечивают PAT-технологии — Process Analytical Technology (технологии аналитического контроля процесса).
Они дают возможность получать данные прямо во время производства, а не только после него. Это помогает предприятиям:
- лучше понимать процессы в рамках QbD — Quality by Design (качество через проектирование);
- усиливать контроль и быстро выявлять причины отклонений;
- повышать стабильность производства и снижать риск брака партии.
В производстве лекарств существуют ключевые показатели, которые напрямую влияют на эффективность и безопасность таблеток. Их называют CQAs — Critical Quality Attributes (критические показатели качества).
Обычно для контроля разных CQA требуется несколько отдельных приборов.
Инновационная платформа CUB-X от Pharma Technology меняет эту ситуацию. Это первое оборудование, способное измерять несколько CQA одновременно и в режиме реального времени, обеспечивая полный контроль качества на каждом этапе процесса.
Благодаря передовым технологиям и оборудованию Pharma Technology, производители получают доступ к решениям нового поколения, которые помогают создавать стабильные, безопасные и высококачественные твёрдые лекарственные формы.
Для более детальной информации свяжитесь с нами.
