У фармацевтичному виробництві зовнішня схожість таблеток ніколи не гарантує їхню реальну якість. Дві таблетки можуть виглядати однаково, але важливі відмінності приховані всередині процесу. Щоб уникнути ризику браку партій, виробникам потрібен глибший контроль.
Саме це забезпечують PAT-технології — Process Analytical Technology (технології аналітичного контролю процесу). Вони дозволяють отримувати дані прямо під час виробництва, а не після нього. Це дає виробникам:
- краще розуміння процесів у межах QbD — Quality by Design (якість через проєктування);
- посилений контроль та оперативний аналіз причин відхилень;
- підвищену стабільність та зниження ризику браку партії.
У фармацевтичному виробництві критичними є показники, що впливають на ефективність і безпечність таблетки. Їх називають CQAs — Critical Quality Attributes (критичні показники якості).
Зазвичай для контролю різних CQA потрібні кілька різних приладів.
Інноваційна платформа CUB-X від Pharma Technology змінює цю модель. Це перше обладнання, яке може вимірювати декілька CQAs одночасно і в реальному часі, забезпечуючи повний контроль якості на кожному етапі процесу.
Завдяки передовому обладнанню та технологіям Pharma Technology виробники отримують доступ до рішень нового покоління, що гарантують стабільне, безпечне та високоякісне виробництво твердих лікарських форм.
Для більш детальної інформації зв'яжіться з нами.
